вторник, 21.05.2019
USD/KZT — 319.19EUR/KZT — 339.01RUR/KZT — 5.5
Общество

Клинические исследования на несовершеннолетних и беременных могут разрешить в Казахстане

среда, 07.11.2018
Клинические исследования на несовершеннолетних и беременных могут разрешить в Казахстане

Проводить медицинские исследования на беременных, детях, военнослужащих, а также лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы могут разрешить согласно законопроекту по вопросам здравоохранения. Об этом сообщил министр здравоохранения Елжан Биртанов на пленарном заседании Мажилиса, передаёт корреспондент BNews.kz.

- Действующая редакция статьи 180 Кодекса "О здоровье народа и системе здравоохранения" запрещает проведение медицинских клинических исследований на несовершеннолетних, беременных женщинах, военнослужащих, лицах, отбывающих наказание в местах лишения свободы, недееспособных лицах. В рассматриваемом законопроекте эти же лица, а также престарелые и учащиеся могут стать участниками медицинских исследований. Почему с запрета медицинских исследований на указанные категории лиц вы переходите на разрешение - поинтересовались депутаты Мажилиса. 

 Министр здравоохранения отметил, что исследования, согласно закону, будет проведены на добровольной основе.

- Речь идёт о медицинских исследованиях с целью внедрения новых технологий. То есть это обязательное требование - проводится до клинических исследований в лабораториях, потом идут клинические исследования на добровольцах, прежде чем в широкую практику внедрить. До этого было ограничение на проведение таких исследований среди определенных категорий населения, в частности детей, беременных женщин, военнослужащих - уточнил министр в кулуарах.

По его словам, в данном случае норма вводится для того, чтобы технологии или лекарства, предназначенные для вышеназванных категорий, можно было бы внедрить.

- Соответственно, мы должны дать такую возможность. Нельзя применять лекарства, которые не проходили исследования у детей на детях. Или препараты, которые необходимы для резидентных форм туберкулёза среди заключенных. Соответственно, мы хотим получить такое разрешение по законодательству. Но самое главное – это дело только добровольное - акцентировал министр.

Также Биртанов пояснил, что перед процедцрами заполняются соответствующие документы по стандартам. Эти исследования будут контролировать биоэтические комиссии. 

- Это, в принципе, мировая практика, что важно. Потому что новые препараты для лечения сложных заболеваний у детей, онкологических заболеваний постоянно появляются в результате научных исследований. Показывают хорошие результаты в рамках доклинических исследований обычно на здоровых добровольцах. Многие пациенты имеют желания участвовать в таких исследованиях по собственному согласию. Это проводится бесплатно, за счёт самих разработчиков – университетов, фармацевтических компаний. В медицинских ведущих университетах мира всегда есть раздел для пациентов, и они могут подать заявку на их участие. С одной стороны, это доступ к технологиям, еще раз говорю, что это решение самого пациента. Во-вторых, поднять уровень качества медпомощи. У нас возможность клинических исследований данным законопроектом в целом по медицинским исследованиям мы меняем подходы. Цель их такая, чтобы наши ведущие медики занимались научным изысканиям - заключил Елжан Биртанов.

Общество

Страницы: